Hjerterehabilitering - iskæmi (MDR)
Her finder du lister over indholdet i CE-støttepakken for PRO til hjerterehabilitering samt information om, hvor du finder dokumenterne.
PRO-dokumenter
- Kommissorium for KKG vedr. PRO til hjerterehabilitering
- Evidens og erfaringer for anvendelse af PRO til hjerterehabilitering:
- Gennemgang af spørgeskemaer til at indhente patientrapporterede oplysninger i hjerterehabiliteringsforløb blandt patienter med iskæmisk hjertesygdom, udarbejdet af REHPA for det nationale PRO-sekretariat i 2018.
- Opsamlingsrapport fra workshopforløb for udvikling af PRO til hjerterehabilitering
- Endeligt resultat af ekspertgennemgang & brugertest, 18. juli 2019
- Indholds-og brugertest vedr. PRO til hjerterehabilitering_videreudvikling
- Pilotevalueringsrapport vedr. PRO til hjerterehabilitering v2
- Afslutningsrapport for udvikling af PRO til hjerterehabilitering
PRO-dokumenterne findes på siden om PRO til hjerterehabilitering
PRO-pakken findes i spørgeskemabanken
CE-støttedokumenter (ZIP) - OBS! Ny version 21-03-23
CE-dokumenter:
- Anvendelsesspecifikation - PRO-system til hjerterehabilitering
- Tiltænkt anvendelse og klassifikation - PRO-system til hjerterehabilitering
PRO-notater med oplæg til CE-mærkning:
- Beslutninger om udvikling af PRO til hjerterehabilitering
- Oplæg til Sikkerhedsegenskaber for PRO-system til hjerterehabilitering
- Indledende risikoanalyse vedr. PRO til hjerterehabilitering
- Introduktion til Klinisk evaluering
- Oplæg til Klinisk evalueringsplan
- Oplæg til Klinisk evalueringsrapport - PRO-system til hjerterehabilitering