Psoriasis (MDR)
Her finder du lister over indholdet i CE-støttepakken for PRO til psoriasis samt information om, hvor du finder dokumenterne.
PRO-dokumenter
- Kommissorium for KKG vedr. PRO til psoriasis
- Introduktion til PRO og psoriasis
- Evidens og erfaringer for anvendelse af PRO til Psoriasis
- Opsamlingsrapport fra workshopforløb for udvikling af PRO til psoriasis
- Indholds-og brugertest vedr. PRO til psoriasis
- Pilotevalueringsrapport vedr. PRO til psoriasis
- Afslutningsrapport for udvikling af PRO til psoriasis
PRO-dokumenterne findes på siden om PRO til psoriasis
PRO-pakken findes i spørgeskemabanken
CE-støttedokumenter (ZIP)
CE-dokumenter:
- Anvendelsesspecifikation - PRO-system til psoriasis
- Tiltænkt anvendelse og klassifikation - PRO-system til psoriasis
PRO-notater med oplæg til CE-mærkning:
- Beslutninger om udvikling af PRO til psoriasis
- Brugerbehov vedr. PRO til psoriasis
- Oplæg til Sikkerhedsegenskaber for PRO-system til psoriasis
- Indledende risikoanalyse vedr. PRO til psoriasis
- Psoriasisskema ekspertgennemgang og brugertest resultater
- Introduktion til Klinisk evaluering for PRO-system til psoriasis
- Oplæg til Klinisk evalueringsplan for PRO-system til psoriasis
- Oplæg til Klinisk evalueringsrapport for PRO-system til psoriasis