European Health Data Space-forordningen (EHDS) skal gøre det muligt at tilgå og bruge sundhedsdata på tværs af EU til både patientbehandling og forskning. Over de kommende år står hele sundhedssektoren derfor over for en række opgaver, så vi kan blive klar til implementering af EHDS.
Formålet med European Health Data Space er at:
European Health Data Space-forordningen trådte i kraft 25. marts 2025.
Forordningen udstikker rammerne for EHDS, mens store dele af den konkrete implementering skal fastlægges i løbet af de kommende år gennem yderligere lovgivning - det, der i EU kaldes gennemførelsesretsakter.
For en række af gennemførelsesretsakter udformes udkast til disse i forskellige EU-projekter. Her er de væsentligste projekter Xt-EHR for deling af data til primære formål og TEHDAS2 for sekundær brug af data.
I Xt-EHR udarbejdes udkast til specifikationer til brug for gennemførelsesretsakterne om primær brug af sundhedsdata og regulering af sundhedsjournalsystemer, EHR.
Høringsprocessen består i interessentkonsultationer, som i Danmark koordineres af Sundhedsdatastyrelsen.
Skriv til ehds-dk@sundhedsdata.dk, hvis du ønsker at bidrage.
For TEHDAS2 vil der være offentlige høringer, hvor alle har mulighed for at kommentere uden central koordination i hvert land.
Første høringsrunde forløber fra 20. januar til 28. februar 2025. Næste runde er i september/oktober 2025, mens sidste runde er i maj/juni 2026.
Europa-Kommissionen har afholdt en række webinarer om, hvordan data bruges i selve patientbehandlingen, hvordan sundhedsdata kan genbruges til forskning og planlægning, og hvordan reglerne skal gennemføres i praksis med styring, ansvar og datasikkerhed.